医療機器部品向けダイカスト
JoinCastは、厳しい寸法公差と安定した寸法精度が求められる医療機器メーカー向けに、精密ダイカスト部品を供給しています。ADC-12 / A383およびADC-3 / A360アルミ合金により、携帯型医療機器・診断画像装置ハウジング・患者モニタリングシステム部品・病院ベッド機構・手術器具アッセンブリなどに求められる軽量性と強度を両立しています。また、米国・欧州・日本の医療機器ブランド向けに、X線装置・超音波診断装置・呼吸器関連機器・病院設備向け部品を供給しています。
JoinCastの温度管理されたCNC設備では 、医療機器の組立仕様に求められる ±0.015mm（H7公差）の高精度加工に対応しています。 部品はダイカストから精密加工・表面処理までを社内一貫対応することで 、工程間の調整負荷を抑えながら、トレーサビリティを確保しています。また、粉体塗装・液体塗装・電着塗装により、医療現場で使用される洗浄薬品や滅菌工程に対応した耐食性を実現しています。
高精度
公差（±0.015mm）
材料トレーサビリティ
・文書管理
当社の部品は機器組立のために厳しい寸法公差が求められます。実際にはどの程度の公差に対応可能ですか？
当社の温度管理されたCNC加工設備では、±0.015mmの加工精度に対応しており、医療機器組立で一般的に要求されるH7公差にも対応可能です。これらは、日本製自動CNC設備、4軸加工機、およびMitutoyo製CMM測定機・Keyence製3Dスキャナーによる測定体制によって実現されています。
重要な嵌合部や穴径寸法に厳しい公差要求がある場合は、事前に図面をご共有ください。金型製作前の段階で、製造可否や量産対応について確認・ご提案いたします。
規制文書対応のための材質トレーサビリティには対応していますか？
はい。材質トレーサビリティおよび関連文書管理は、医療機器向け製品における標準対応項目です。当社ではISO 9001:2015に基づき、10名体制の品質管理チームが、材料受入から最終出荷まで一貫した記録管理を行っています。
また、規制対応上必要となる文書様式や工程内記録についても、事前にご相談いただければ対応可能内容をご案内いたします。
これまでにどのような医療機器部品の製造実績がありますか？
当社は、米国・欧州・日本市場向けの医療機器ブランドへ、 幅広い用途の部品を供給しています。
主な実績として、診断画像装置ハウジング・患者モニタリングシステム部品・病院用ベッド機構部品・手術機器アッセンブリ・呼吸器関連部品などがあります。また、X線装置や 超音波診断装置向けの構造部品にも対応しています。
東アジアへの生産移管におけるIP保護について懸念があります。どのように対応していますか？
そのようなご懸念はもっともであり、特に独自設計を含む医療機器部品では多くのお客様からご相談をいただいています。台湾の知的財産保護制度はアジア地域でも比較的整備されており、製造契約やNDAについても適切な法的保護のもとで運用されています。
JoinCastでは、お客様の設計・金型・技術情報を重要資産として管理しています。NDA締結にも対応しており、初期段階からIP管理方針や情報管理体制についてご説明可能です。
図面確定前の設計段階から相談可能ですか？
はい。医療機器部品では、量産前の早期段階からご相談いただくケースが多くあります。特にダイカスト部品では、後工程での加工負荷や量産性を考慮しながら、事前に設計最適化を行うことが重要です。
当社のエンジニアは図面確定前の段階で、肉厚・抜き勾配・形状配置・合金選定などについてレビューおよびご提案を行っています。これはあくまで初期段階での技術検討であり、正式な金型製作や量産発注を前提とするものではありません。その結果、試作から量産立上げまでをよりスムーズに進めることができ、量産移行後の品質課題や追加工リスクの低減にもつながります。
製造ロットが要求仕様を満たさなかった場合、どのように対応していますか？
不適合品が発生した場合は、標準品質管理手順に基づき、出荷前に対象ロットを隔離・管理しています。当社では、不良品がお客様へ流出する前に問題を検出することを重視しています。
また、生産途中で異常が確認された場合には、品質管理チームが直ちに生産を停止し、原因調査を実施します。そのうえで、再加工対応の可否や再製作の必要性を判断しています。
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